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【徹底解説】（全5講）ISO-13485：2016対応セミナー【第1講】
ISO 13485:2016は、2016年3月1日に発行されました。 ISO-13485:2015は、米国FDA QSR（21 ...
世界一わかりやすいMDRセミナー【第1講】欧州制度概要
MDR（欧州医療機器規則）は、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条...
世界一わかりやすいMDRセミナー【第2講】MDR概要
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第3講】規則実行に関連する機関等
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第4講】移行スケジュール
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第5講】MDRの要点
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第6講】用語の定義
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第7講】概要製造業者の責務
MDR（欧州医療機器規則）は、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条...
