FDA 査察妨害行為に関するガイダンス ―2014年FDAガイダンスを踏まえて― 序章:査察妨害行為とは 医薬品や医療機器などを製造・取り扱う事業者は、米国食品医薬品局(FDA)による査察(インスペクション)を... 2025.08.05