2019年 7月の記事一覧 – お役立ち情報

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製薬企業がクスリを売らなくなる日

昨年、日経デジタルヘルスの連載で、アーサー・ディ・リトル・ジャパン社の増井慶太氏が「製薬企業がクスリを売らなくなる日～Bey...

2019.07.25

一般に機器設計においては、機能要求と性能要求をもとにする。しかしながら、医療機器の設計においては安全要求も追加しなければならない...

2019.07.03

FDAは1980年代から『設計管理』について厳しい規制をかけてきた。その理由は、医療機器はたとえ製造所で図面に従って適切に製造し...

2019.07.23