お役立ち情報

Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

FDAガイダンス「医薬品cGMPにおける品質システムからのアプローチ（Quality Systems Approach to P...

2006.09.30

電子文書法とは

「民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律」は、2004年11月19日に成立し、2005年4月1日...

2006.09.21

ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン（平成18年9月1日、薬...

ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第090...

2006.09.01