米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 この記事の詳細はこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, GMP省令改正（2021年）関連, 医療機器 計器の校正とは 製薬企業がクスリを売らなくなる日 関連記事一覧 2 QSR関係（概論編） 医療機器品質保証の国際調和 2020.09.03 CEマーキング制度とは 2020.02.24 The 510(k) Program: Evaluating Substantial Equivale... 2019.02.18 5 QSR関係（CAPA編） CAPAシステムの導入 2020.09.03 内部監査を誤解していないか 2024.11.29 バリデーションの考え方の誕生 2023.01.27 設計バリデーション（設計の妥当性確認）とは 2019.03.01 Part11とデータインテグリティを混同していないか 2023.08.30
