
ER/ES指針関連
ER/ES実践講座(第8回) リスクベースアプローチの考察
ER/ES実践について研究するページです。 *万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改...
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2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか?
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...
ERESガイドラインの考察 (その1) ER/ES実践について研究するページです。 *万が一文中に解釈の間違い等がありましても、...
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電子化におけるリスクと規制要件 昨年は「CSV実践講座」と題して、12回にわたりCSV文書の作成方法を解説してきた。CSVでは、...
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス (製薬協HP)
医療機器関連セミナー
オンデマンド配信もあります。