治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法

バリデーション指針とは

2021.08.12

PIC/S GMP Annex 11 コンピュータ化システム改定

2023.01.24

リスクベースアプローチ

2004.08.23

バリデーション報告書の目的

2004.06.08

バリデーション状態の維持とは

2023.08.28

PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その3）

2021.09.06

コンピュータシステムの品質保証は製薬企業が行うべきか

2025.01.21

ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインにつ...

2010.02.19