リスクマネジメント
【医療機器】リスクマネジメント講座 その１
リスクとは リスク（risk）という言葉は簡単なようで、その解釈は人それぞれである。同じリスクという言葉を使っていても、人によっ...
- お役立ち情報
QMSR関連
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QSRからQMSRへ 2022年2月23日、FDAは現行のQSR（品質システム規制：21CFR Part 820 Quality...
QMSR関連
ISO13485:2016とQMSR（案）との差異
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FDA QSR（21 CFR Part 820）関連
QSRからQMSRへ
QSRからQMSRへ 2022年2月23日、FDAは現行のQSR（品質システム規制：21CFR Part 820 Quality...
FDA QSR（21 CFR Part 820）関連
【邦訳版】21 CFR Part 820 Quality System Regulation(QSR)
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