ER/ES指針関連
ER/ES実践講座（第7回） ERESガイドライン対応のための課題と問題点（その2）
ER/ES実践について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改...
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ER/ES指針関連
ER/ES実践講座（第6回） ERESガイドライン対応のための課題と問題点（その1）
ER/ES実践について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改...
ER/ES指針関連
ER/ES実践講座（第4回） ERESガイドラインの考察 (その2)
ER/ES実践について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改...
ER/ES指針関連
ER/ES実践講座（第5回） ERESガイドラインの考察 (その3)
ER/ES実践について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改...
ER/ES指針関連
ER/ES実践講座（第3回） ERESガイドラインの考察 (その１)
ERESガイドラインの考察 (その１) ER/ES実践について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、...
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ER/ES実践講座（第2回） 電子化に関する関連法令
ER/ES実践について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改...
ER/ES指針関連
ER/ES実践講座（第1回） 電子化におけるリスクと規制要件
電子化におけるリスクと規制要件 昨年は「CSV実践講座」と題して、12回にわたりCSV文書の作成方法を解説してきた。CSVでは、...
EDC関連情報
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
ER/ES指針関連
厚労省ER/ES指針対応ガイドライン（サンプル）
FDA
電子署名が必要な電子文書
FDAによるPart11では、電子署名が必要な文書は「法的拘束力のある署名」に限っています。従って、対応となる文書や記録はさほど...
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