サイバーセキュリティ
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて
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医療機器のサイバーセキュリティ関連情報 関連商品
Internet: https://www.gmp-compliance.org/files/guidemgr/GDP Ques...
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今さら人には聞けないPart11 21 CFR Part11の正式タイトルは「Electronic records; elect...
PQの目的 PQ(Performance Qualification)は長期にわたるプロセスの安定性の確立のために実施する。つま...
OQ(Operational Qualification)はプロセスが許容される結果を生み、限界値(ワーストケース)を確立してい...
【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善 ~「医薬品品質システム」をICH ...