2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要
関連商品
2 QSR関係（文書管理編） 記録
関連商品
2 QSR関係（CAPA編） CAPA
関連商品
1 QSR関係（文書管理編） 文書管理
【FDA CFR 820 QSR対応】文書管理規程・手順書・様式FDA QSRに沿った形の文書管理に関する規程・手順書・様式集で...
1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計
関連商品
改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...
QSIT査察とは
お役立ち動画
FDA対応工程設計の要点
参考 21 CFR Part820 Quality System Regulation, FDA 1997Design Cont...
ラベリングとは
ラベリングとは ラベルとラベリングは異なる。ただし、ラベルはラベリングの一種である。 米国のFDC法（The Federal F...
パート820 － 品質システム規則（QSR） （邦訳版）
FDA QSRとは
1996年10月7日、FDAは、1978年の医療機器GMP規則を改正して「品質システム（QS：Quality System）規則...
セミナービデオ
人気のセミナーがビデオになって販売中！
社内研修用・自習用教材が欲しい方にオススメ！