UDI Basics 2018.06.24 UDI Basics Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 21 CFR Part 830 UDI, FDA対応 UDI(個体識別、Unique Device Identification) Guidance for Industry, Third Parties and Food and Drug Admini... 関連記事一覧 日米における医療機器薬事規制での変更申請の相違について 2025.05.07 FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法 2018.11.05 3 QSR関係(CAPA編) QSRの要求事項 2020.09.03 21 CFR Part 803 MDR 邦訳 2019.02.18 FDA 510(k)申請審査の厳格化とS/Wの信頼性保証について 2019.01.13 FDA査察実施から完了までのフロー 2024.09.19 2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画 2020.09.03 FDA QSR入門セミナー 2019.08.04