FDA
FDA査察対応セミナー 8章
お役立ち動画 FDA査察対応セミナー 1章 FDA査察について 2章 FDAによる法的措置の統計 3章 査察からW/Lまでのフロ...
- 2021年 6月
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FDA査察対応セミナー 6章
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FDA査察対応セミナー 12章
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FDA査察対応セミナー 7章
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FDA査察対応セミナー 11章
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改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...
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FDA査察対応セミナー 3章
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FDA査察対応セミナー 1章
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FDA査察対応セミナー 5章
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医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...