医薬品品質システム
改正GMP省令 医薬品品質システムの要点
医薬品規制などで要求される「品質システム」（QS：Quality System）とISO 9001やISO 13485などの品質...
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CSV・ER/ES・DI
電磁的記録利用のための要件（クローズド・システムの利用）
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（1．はじめに）
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（１．電子化のリスク）
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（２．電子生データとは）
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医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
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【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 9章
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改正QMS 省令
改正QMS省令 実施要領とは
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改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
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に...