お役立ち情報

なぜアクセルとブレーキを踏み間違うのか

なぜアクセルとブレーキを踏み間違うのか 昨今、アクセルとブレーキを踏み間違えての事故報道を多々目にする。なぜ、アクセルとブレーキ...

2021.08.17

（全3講）医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法【...

本邦において、2017年11月より、IEC 62304（医療機器ソフトウェア ‐ ソフトウェアライフサイクルプロセス）が実質的な...

2020.04.29

（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第2講】規制要件概要

医療機器企業に初めて入社・転職した人向けの規制要件入門コースです。QMSを中心に解説を行います。 本邦では、医療機器企業（製造販...

2020.05.02

（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第1講】入門医療機器業界

医療機器企業に初めて入社・転職した人向けの規制要件入門コースです。QMSを中心に解説を行います。 本邦では、医療機器企業（製造販...

2020.05.03

【徹底解説】（全5講）ISO-13485：2016対応セミナー【第1講】

ISO 13485:2016は、2016年3月1日に発行されました。 ISO-13485:2015は、米国FDA QSR（21 ...

2020.05.03

医療機器関連セミナー

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世界一わかりやすいMDRセミナー【第1講】欧州制度概要

MDR（欧州医療機器規則）は、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条...

2020.07.23

世界一わかりやすいMDRセミナー【第2講】MDR概要

MDR（欧州医療機器規則）は、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条...

2020.07.23

世界一わかりやすいMDRセミナー【第3講】規則実行に関連する機関等

MDR（欧州医療機器規則）は、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条...

2020.07.23

世界一わかりやすいMDRセミナー【第4講】移行スケジュール

MDR（欧州医療機器規則）は、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条...

2020.07.23

世界一わかりやすいMDRセミナー【第5講】MDRの要点

MDR（欧州医療機器規則）は、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条...

2020.07.23

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