PQの目的
PQの目的 PQ(Performance Qualification)は長期にわたるプロセスの安定性の確立のために実施する。つま...
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医薬品規制などで要求される「品質システム」(QS:Quality System)とISO 9001やISO 13485などの品質...
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厚生労働省は「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(GMP省令)の一部を改正する省令(厚生労働省令第9...
お役立ち動画 日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー1章 GMP概要2章 改正GMP省令の要点3章 用語の定義4章 GM...
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