修正と是正処置の違い

ISO 9000:2015の定義と実務適用

品質マネジメントシステム(QMS)を実践する上で、「修正」と「是正処置」という用語は頻繁に登場する。特にISO 9000:2015では、両者の定義と用途が明確に区分されている。しかし、日々の実務においては混同されがちなため、今回はその違いと適切な適用方法について解説する。

1. ISO 9000:2015における定義

1.1 修正(Correction)とは

ISO 9000:2015における「修正」とは、不適合を是正するための即時かつ直接的な処置を指す。これには、不適合品の廃棄、修理、再処理、または再分類等が含まれる。すなわち、現段階で発生している問題自体を解消する行為である。

1.2 是正処置(Corrective Action)とは

「是正処置」とは、不適合の根本原因を特定し、再発防止のためにとる措置である。単なる問題の一時的な解消(修正)ではなく、原因の排除を目的としている点が特徴的である。結果として、同様の問題が今後発生しないように組織の仕組みやプロセスを見直すことに重きを置いている。

2. 両者の相違点

2.1 時間軸の違い

修正は「現在の不適合」への対応であるのに対し、是正処置は「未来の不適合防止」に焦点を置いている。すなわち、修正は目先の火消しである一方、是正処置は根本的な火元を絶つ活動である。

2.2 対象の範囲

修正は特定の事象やモノに対して行うアクションである。一方、是正処置はプロセスや管理体制そのものの見直しを含むことが多く、より広範な影響を与える。

2.3 継続的改善との関係

是正処置は、不適合の再発防止から更に継続的改善へとつながる出発点となる。修正は問題を一時的に解決するだけにとどまり、組織の改善活動とは直接結び付かない場合が多い。

3. 実務における適用例

3.1 修正の例

ある製品にキズが見つかった場合、その製品を修理したり、廃棄したりするのが「修正」に該当する。現時点でのお客様への影響を取り除くことが主な目的である。

3.2 是正処置の例

上記と同様のケースで、そのキズの原因が生産工程の特定の作業プロセスにあると特定できた場合、その作業手順を見直し、作業者教育を強化し、点検工程を追加するなどの活動が「是正処置」となる。これにより、今後同じ不適合が発生しないことを目指す。

4. 適切な使い分けの重要性

修正と是正処置を正しく区別し、適切に実践することは、組織の品質向上に直結する。修正を是正処置と誤認したままでは、根本問題が放置されてしまい、同じ不適合が繰り返される恐れがある。一方、是正処置を継続的改善に活用すれば、組織全体の信頼性と効率が向上する。

5. まとめ

「修正」は発生した不適合への直接的な対応、「是正処置」は不適合の再発防止と組織的改善を目的とした根本的なアクションである。ISO 9000:2015の定義に則り、両者を区別して活用することで、効果的な品質マネジメントが実現できる。そのためにも、日々の業務の中で両者の違いを意識し、その場に応じた適切な対応を行うことが重要である。

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