サイバーセキュリティ
医療機関等に関するサイバーセキュリティ対策の強化
医療機関等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について（要請） 2022年3月1日付で厚生労働省から「医療機器等に関するサイバ...
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サイバーセキュリティ
レガシーデバイスのサイバーセキュリティガイダンス
【IMDRF】レガシーデバイスのサイバーセキュリティに係るドラフトガイダンス IMDRFは、2022年5月4日にレガシーデバイス...
データインテグリティ
QMSの構築方法
QMSの構築方法 QMS（Quality Management System）は、品質管理のための“仕組み”である。通常は階層構...
EUDAMED
EUDAMEDの登録方法は？関連情報まとめ
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CAPA関連情報
水平展開は予防処置ではない理由について
水平展開は予防処置ではない理由について 筆者がCAPA（是正処置・予防処置）に関するセミナーを実施した際に、しばしば質問を受ける...
VOD（Video on Demand）セミナー
当社VOD配信セミナーは、視聴期間および回数制限はございません。
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品質リスクマネジメント
品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正（案）に対するパブリ...
2022年2月28日より、品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正（案）に対するパブリックコメントの募集が開始された。締...
サイバーセキュリティ
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて
関連商品
Part11関連
FDA CDER「Use of Electronic Records and Electronic Signatures in Clin...
FDA CDERの2022年度発出予定のガイダンスリストにおいて、「Use of Electronic Records and ...
サイバーセキュリティ
医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書
医療機器のサイバーセキュリティ関連情報 関連商品
GDP関連
Good Distribution Practice For Medicinal Products For Human Use, Ques...
Internet: https://www.gmp-compliance.org/files/guidemgr/GDP Ques...
