3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器, 設計管理 2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要 CAPAの7段階 関連記事一覧 FDAによるリモート査察 2021.04.15 どのような環境でどのような人が操作するかも重要 2025.02.06 リスクベースドアプローチの必要性 2017.07.17 1 QSR関係(CAPA編) CAPAとは 2020.09.03 FDA査察実施から完了までのフロー 2024.09.19 MDR(欧州医療機規則)完全施行について 2021.05.25 特別採用は1度のみ 2021.11.15 MDCG 2021-13 MDR第31条およびIVDR第28条の対象となる... 2021.06.25