ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) 2006.01.13 ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 URSとPQ 厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面... 関連記事一覧 バリデーションとは 2019.02.13 FDAの海外査察の状況 2021.08.27 バリデーションと適格性評価 用語の定義 2021.07.30 原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第120... 2018.12.23 「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメント... 2018.12.27 一般的なリスクマネジメントプロセス 2021.07.09 [書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要... 2021.11.05 GMPの3原則 2023.01.25