医薬品
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
- お役立ち情報
CSV関連
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告なく行われることがあります。 製薬業界...
ER/ES指針関連
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
ウェブセミナー 法、省令関連 電子署名及び認証業務に関する法律 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりか...
CSV関連
GAMP®5セミナー受講報告（2008年5月執筆）
ウェブセミナー GAMP®5セミナー受講報告 GAMP®5を研究するページです。 ＊GAMPはISPEの登録商標です。＊万が一文...
ER/ES指針関連
電子署名について
FDAは、1997年8月20日に21 CFR Part 11 “Electronic Records; Electr...
改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...