1. HOME
  2. ブログ
  3. MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録

MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録

https://qmsdoc.com/product/md-qms-358/
https://qmsdoc.com/product/md-qms-358/

2019年4月にMDCGガイダンス「MDCG 2019-5 Registration of legacy devices in EUDAMED」が発出されました。

当該ガイダンス文書は、2021年5月26日のMDR適用日以降もMDD認証書の下でEU市場に出荷される機器(=レガシー機器)に関する情報のEUDAMEDへの登録について説明するものです。

当該ガイダンスの参考和訳は以下をご覧ください。

「MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録 参考和訳」

関連商品

関連記事