CAPA手順書&様式の作成方法 2021.07.27CAPA関連情報, ワンポイント https://qmsdoc.com/product/md-qms-358/https://qmsdoc.com/product/md-qms-358/ お役立ち動画 関連商品 ecompliance.co.jp【ISO-13485:2016対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-103.htmlQSR(品質システム規則)査察では、経営者(マネージメント)の責任が強く問われます。 ecompliance.co.jp【ISO-13485:2016対応】CAPA規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-104.htmlISO-13485:2016に沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。QSR(品質システム規則)査察で最も指摘が出されているのがCAPAです。 ecompliance.co.jp【ISO-13485:2016対応】苦情処理規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-105.htmlISO-13485:2016に沿った形の苦情処理に関する規程・手順書・様式集です。FDAが要求する苦情管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 ecompliance.co.jp【ISO-13485:2016対応】不適合品管理規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-106.htmlISO-13485:2016に沿った形の不適合品管理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する不適合品管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 ecompliance.co.jp【ISO-13485:2016対応】内部監査規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-113.htmlISO-13485:2016に沿った形の内部監査に関する規程・手順書・様式集です。FDAは、4半期に一度の内部監査を求めています。 内部監査を実施するために必要な手順書、様式を整備しておかなければなりません。 ecompliance.co.jp【FDA CFR 820 QSR対応】マネージメントレビュ規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-02.htmlQSR(品質システム規則)査察では、経営者(マネージメント)の責任が強く問われます。 ecompliance.co.jp【FDA CFR 820 QSR対応】CAPA規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-03.htmlFDA QSRに沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。QSR(品質システム規則)査察で最も指摘が出されているのがCAPAです。 ecompliance.co.jp【FDA CFR 820 QSR対応】苦情管理規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-04.htmlFDA QSRに沿った形の苦情管理に関する規程・手順書・様式集です。FDAが要求する苦情管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 ecompliance.co.jp【FDA CFR 820 QSR対応】不適合品管理規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-05.htmlFDA QSRに沿った形の不適合品管理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する不適合品管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 ecompliance.co.jp【FDA CFR 820 QSR対応】内部監査規程・手順書・様式https://ecompliance.co.jp/SHOP/MD-QMS-14.htmlFDA QSRに沿った形の内部監査に関する規程・手順書・様式集です。FDAは、4半期に一度の内部監査を求めています。 内部監査を実施するために必要な手順書、様式を整備しておかなければなりません。 お役立ち情報QMS(手順書)ひな形 医薬品関連https://ecompliance.jp/qms-alex Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 投稿者: 蓮見明子CAPA関連情報, ワンポイント