米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 この記事の詳細はこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, GMP省令改正(2021年)関連, 医療機器 計器の校正とは 製薬企業がクスリを売らなくなる日 関連記事一覧 改正GMP省令とデータインテグリティ責任者 2021.06.16 21 CFR Part 803 MDR 2019.02.18 GxPデータとは 2023.09.08 4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット 2020.09.03 Guidance on Article 15 of the Medical Device Regula... 2020.02.23 校正と点検の違い 2020.06.27 FDA査察において原本の提示は必要か? 2019.01.17 医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ... 2021.08.21