米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 この記事の詳細はこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, GMP省令改正(2021年)関連, 医療機器 計器の校正とは 製薬企業がクスリを売らなくなる日 関連記事一覧 MDCG認証機関・流通業者・輸入業者に関するガイダンス 2021.09.07 2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA 2020.09.03 プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン 2021.04.21 FDAが監査報告書を査察する方針に変更 2024.03.11 3 QSR関係20150618 品質システムとは 2020.09.03 【速報】FDAのCSAガイダンスのドラフトが2022年9月13日... 2022.09.13 品質リスクマネジメント手順書 2018.12.27 テクニカルレポートとは何か 2021.12.01