治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法

どのような企業がFDA査察の対象となるか

2023.09.06

なぜ3ロット必要か

2024.11.28

FDAによるリモート査察

2021.04.15

PIC/S GMP Annex 16新規制定

2022.03.16

改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し

2021.05.31

リスクベースドアプローチの必要性

2017.07.17

電子生データの特定とデータインテグリティ確保

2025.02.01

FDAがPIC/Sに加盟した理由

2025.04.07