3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器, 設計管理 2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要 CAPAの7段階 関連記事一覧 医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ... 2021.08.21 『臨床評価と性能評価』 2020.10.06 改正薬機法の施行日について 2020.06.09 【医療機器】ユーザビリティエンジニアリング 2020.04.08 『設計』と『設計管理』の違い 2019.10.15 EN ISO 14971:2019について 2022.07.10 EIR(Establishment Inspection Report)とは 2025.03.27 FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法 2018.11.05