1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA 2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画 関連記事一覧 医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ... 2021.08.21 FDA査察の優先順位 2021.07.07 QSIT マネジメントコントロールサブシステムにおいてFD... 2019.02.18 FDA医療機器規制の歴史 2023.08.25 臨床評価の重要性 2021.03.08 FDA査察対応セミナー 10章 2021.06.07 Applying Human Factors and Usability Engineering to... 2018.06.26 改正QMS省令における実施要領とは 2021.05.31