1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA 2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画 関連記事一覧 リスクマネジメントファイル(RMF)とは何か 2025.06.30 Guidance for Industry, Third Parties and Food and D... 2018.06.24 【医療機器】リスクマネジメント講座 その1 2023.01.22 ISO 13485の認証取得は必須か 2022.01.12 『ユーザビリティエンジニアリングについて』 2020.06.02 FDA査察において原本の提示は必要か? 2019.01.17 CSA(Computer Software Assurance)セミナー 1章(サ... 2021.04.14 Form FDA 483 とは 2019.02.20