EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 1 QSR関係(製造管理編) プロセスコントロール 2020.09.03 航空機はなぜ飛行が許されているのか? 2019.02.28 3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット 2020.09.03 医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダ... 2018.07.24 QSIT マネジメントコントロールサブシステムにおいてFD... 2019.02.18 2 QSR関係(CAPA編) CAPA 2020.09.03 医薬品と医療機器の相違点について 2019.02.18 1 QSR関係(CAPA編) マネージメントコントロール 2020.09.03