UDI Rule and Guidances, Training, Resources, and Dockets 2018.06.24 UDI Rule and Guidances, Training, Resources, and Dockets Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 21 CFR Part 830 UDI, FDA対応 機器履歴簿(DHF) UDI(個体識別、Unique Device Identification) 関連記事一覧 FDAが監査報告書を査察する方針に変更 2024.03.11 3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメン... 2020.09.03 どのような企業がFDA査察の対象となるか 2023.09.06 3 QSR関係(製造管理編) 受け入れ 2020.09.03 ISO13485:2016とQMSR(案)との差異 2023.02.12 生成AIを駆使した規制要件遵守方法 2025.03.12 3 QSR関係20150618 品質システムとは 2020.09.03 1 QSR関係(CAPA編) マネージメントコントロール 2020.09.03