株式会社イーコンプライアンス
非常に役に立つ情報が満載!!
イーコンプライアンスでは、これまでのコンサルティング、監査の経験から有効で役に立つ製薬企業・医療機器業向けの規制情報を無料で公開しています。 ぜひ、ご参考にしてください。
2018.12.23CSV・ER/ES・DI
2018.12.23GMP施行通知関連, J-GMP関連
2018.12.23バリデーション, 医薬品
2018.12.02QMS省令, 医療機器
2018.11.05CAPA関連情報, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連
2018.12.17FDA, データインテグリティ, 医薬品
2018.08.20ER/ES指針関連, Part11関連, 医薬品
2018.08.09MDSAP
2018.07.30ISO-13485:2016, 医療機器