統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー
統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
またサンプルサイズ決定の例題を交えて説明します。
【得られる知識】
★適切なサンプルサイズとは
★なぜサンプルサイズを決めなければならないのか
★生産者危険とは?消費者危険とは?
★有意水準とは
★検出力とは
★サンプルサイズ、検出力の計算式
日 時 | 2023年7月11日(火) 13:30~16:30 | |
---|---|---|
会 場 | Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) | |
受講料(税込) | 33,000円 定価:本体30,000円+税3,000円 ※当セミナーは、定価のみでの販売となります。 |
|
お申込み | ||
特 典 | 【Live配信受講者 特典のご案内】 Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が 付与されます。 オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
|
配布資料 | ・Live配信受講:PDFテキスト(印刷可) ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。 (開催前日を目安に、ダウンロード可となります) ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。 |
|
オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
備 考 | 資料付 講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。 |
【講師紹介】
日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
多くの医療機器企業では、適切な根拠をもつことに苦労していると思われます。
サンプルサイズは小さすぎてもダメですが、大きすぎてもダメです。その理由はいったい何でしょうか。本セミナーでは、難解な統計的手法をできる限り数式等を使用せず、直感的に分かりやすく解説します。
またサンプルサイズ決定の例題を交えて説明します。
なお、サンプルサイズの計算はプログラム(Excelを含む)によって容易にできますので、本セミナーでは、基本的な統計的手法の考え方と適切なサンプルサイズ決定のために知っておかなければならない事項を中心に解説します。
・統計的手法の目的
・ISO 13485における統計的手法の要求
・ISO 13485における統計的手法の要求事項
・統計の種類
・製品要求事項の保証
・統計の種類
・推測統計とは
・何を検定したいのか?
・サンプルサイズに関する誤解
・サンプル数とサンプルサイズ
・サンプル数とサンプルサイズ ~マウスの投薬実験~
・本日の要点
・データの構造
・計量値と計数値の分布
・計量値の分布:正規分布
・計量値の分布:t分布
・計数値の分布:二項分布
・計数値の分布:ポアソン分布
・分布の違いによる確率密度関数式
・サンプルの平均値の分布
3. 統計的推定とは
・統計的推定とは
・統計的推測
・点推定と区間推定
・信頼度95%で平均を推定する
4. 第1種の過誤と第2種の過誤
・第1種の過誤と第2種の過誤
・第1種の過誤:生産者危険
・第2種の過誤:消費者危険
・「消費者危険」と「生産者危険」
・OC曲線とは
5. 用語解説
・用語解説
・検出力の特性1
・検出力の特性2
6. サンプルサイズの決定
・サンプルサイズの決定方法
・有意差ありとは
・第1種の過誤と第2種の過誤
・第1種の過誤と第2種の過誤(αエラーとβエラー)
・なぜサンプルサイズを決定しなければならないのか
・サンプルサイズ検討に必要な情報
・サンプル評価のステップ
7. 帰無仮説とは
・背理法とは
・帰無仮説とは
・”帰無仮説を棄却しない=帰無仮説を受容する”ではない!
8. 有意水準とは
・検定とは
・有意水準(α)とは
・P値とは
9. 検出力とは
・検出力(Statistical Power)とは
・第1種の過誤、第2種の過誤
・例1.離散型確率分布
・例2.連続型確率分布
・まとめ
・消費者危険が受容可能な設計を行う
・検出力(Statistical Power)とは
・区間推定の場合のサンプルサイズの考え方
・検定の場合のサンプルサイズの考え方:正規分布、片側検定の場合
・検定の場合のサンプルサイズの考え方:正規分布、両側検定
10. サンプルサイズ、検出力の計算式
・一つの母平均の検定におけるサンプルサイズの検討:
(母分散既知)
・一つの母平均の検定におけるサンプルサイズの検討:
(母分散未知)
・一つの母分散の検定におけるサンプルサイズの検討
・母不良率の検定におけるサンプルサイズの検討
・二つの母平均の差の検定におけるサンプルサイズの決定
・二つの母不良率の差の検定
・二つの母分散の比の検定におけるサンプルサイズの検討
・対応がある場合の母平均の差に関するサンプルサイズの検討
・一つの母平均の区間推定に対するサンプルサイズの検討
(母分散既知)
・一つの母平均の区間推定におけるサンプルサイズの検討: (母分散未知) ・一つの母分散の区間推定におけるサンプルサイズの検討
・一つの母不良率の推定におけるサンプルサイズの決定
・二つの母平均の差の区間推定におけるサンプルサイズの決定
・二つの母分散の比の区間推定におけるサンプルサイズの決定
11. 例題
・例題1:一つの母平均の検定におけるサンプルサイズの検討:(母分散既知)
・正規分布表
・例題2:一つの母平均の区間推定に対するサンプルサイズの検討(母分散既知)
・例題3:一つの母平均の検定におけるサンプルサイズの検討:(母分散未知)
・正規分布表とt分布表
・例題4:一つの母平均の区間推定におけるサンプルサイズの検討:(母分散未知)
・C表
・統計的手法の実際
・JIS Z 9041-4:1999 図3.2の模式図
・統計的手法の実際
□ 質疑応答 □
※内容は予告なく変更になる可能性があります。
※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員登録はこちら
ご請求書(PDF)は、弊社よりお申込み時にご入力いただきましたメールアドレスに添付しお送りいたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら