改正GMP省令の要点
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コンピュータ化システムとは
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GMPにおけるコンピュータ化システム
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン お役立ち動画 関連商品
一般的なリスクマネジメントプロセス
製薬業界や医療機器業界以外の多くの業界においてもリスクマネジメントは重要なプロセスである。 規制要件や国際規格などは千差万別であ...
GMPとは
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一部改正とは
一部改正手法について 「一部改正」は、一部分を改正するという意味ではない。法律や規制要件を改正する際に「全改正」と「一部改正」と...
改正GMP省令の目次
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FDAによるシステム査察
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「改善」からCAPAへ
お役立ち動画
データインテグリティと不正～新たに迫りくる危機か～
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医療機器関連セミナー
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