ハイブリッドシステムの問題点 2021.07.05 この記事の詳細はこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it CSV・ER/ES・DI, FDA, FDA査察対応, 医療機器, 医薬品 GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ... 体外診断医療機器規制 (IVDR) (2017/746) の共同実施および準備計画 関連記事一覧 FDA対応PLM*1 構築の留意点 2018.06.24 改ざんとは 2019.02.26 データインテグリティについて 2019.02.26 Annex 15: Qualification and Validation(邦訳) 2019.01.21 UDI Basics 2018.06.24 7 QSR関係(製造管理編) 流通 2020.09.03 生成AIを駆使した規制要件遵守方法 2025.03.12 品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正(... 2022.03.01