8 QSR関係(設計管理編) 設計移管 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 1 QSR関係(製造管理編) プロセスコントロール 3 QSR関係(概論編) 21 CFR 820 QSR概要 関連記事一覧 ラベリングとは 2021.07.07 リスク分析とは 2022.06.07 ISO 13485の認証取得・遵守は必須か 2022.06.24 医療機器の安全設計について 2019.07.03 MDCG認証機関・流通業者・輸入業者に関するガイダンス 2021.09.07 FDA 510(k)申請審査の厳格化とS/Wの信頼性保証について 2019.01.13 リスクについて 2019.01.14 救急車の中で使用する心電図計 2025.02.13