4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画 3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメントプロセス 関連記事一覧 パート820 - 品質システム規則(QSR) (邦訳版) 2019.02.20 世界一わかりやすいMDRセミナー【第6講】用語の定義 2020.07.23 FDAによるシステム査察 2021.07.14 世界一わかりやすいMDRセミナー【第20講】EUDAMEDへの登録 2020.07.23 世界一わかりやすいMDRセミナー【第15講】 適合性評価手順 2020.07.23 FDA対応PLM*1 構築の留意点 2018.06.24 『CAPA』に関する誤解 2019.06.10 5 QSR関係(製造管理編) 包装・ラベル 2020.09.03