1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, QSIT査察関連(医療機器), 医療機器 電磁的記録利用のための要件(電磁的記録の管理方法) 1 QSR関係(文書管理編) 文書管理 関連記事一覧 医療機器の基本要件基準とは 2025.03.18 サイバーセキュリティの試験はどの程度まで実施するべ... 2024.08.03 ソフトウェアで糖尿病治療 2024.11.12 医療機器に関する品質規則 2019.01.12 世界一わかりやすいMDRセミナー【第5講】MDRの要点 2020.07.23 QSIT 設計管理サブシステムにおいてFDA 査察を準備する... 2019.02.18 医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ~... 2021.08.21 FDC法とは 2018.06.24