1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, QSIT査察関連(医療機器), 医療機器 電磁的記録利用のための要件(電磁的記録の管理方法) 1 QSR関係(文書管理編) 文書管理 関連記事一覧 【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】 2018.12.17 EUDAMEDの登録方法は?関連情報まとめ 2022.05.17 FDAがPIC/Sに加盟した理由 2025.04.07 医療機器設計でFMEAを使用してはならない 2021.11.06 MDSAPとは 2018.08.09 FDA がQSRの改定案を発表 2022.08.16 【邦訳版】21 CFR Part 820 Quality System Regulation... 2022.10.15 オープンシステムについて 2023.02.24