FDA QSRとISO-13485:2016の比較 2019.02.11 QSR-13485ダウンロード Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA QSR（21 CFR Part 820）関連 ISO-13485:2016 臨床試験におけるpart11対応 関連記事一覧 9 QSR関係（設計管理編） 設計変更 2020.09.03 7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション 2020.09.03 3 QSR関係（概論編） 21 CFR 820 QSR概要 2020.09.03 5 QSR関係（CAPA編） CAPAシステムの導入 2020.09.03 1 QSR関係（CAPA編） マネージメントコントロール 2020.09.03 3 QSR関係（設計管理編） 設計インプット 2020.09.03 医療機器GMPからQSRへ移行した理由 2024.12.10 苦情管理の留意点 2024.11.27
