FDAによる法的措置（Enforcements）の統計
FDAによる法的措置の統計サマリー 2017年度
FDAセンター毎の押収・没収 2017年度
FDAによる押収・没収 2012 – 2017
FDAセンター毎の法廷の差し止め命令 2017年度
FDAによる法廷の差し止め命令 2012 – 2017
FDAセンター毎のWarning Letter 2017年度
FDAによるワーニングレター 2012 – 2017
FDAセンター毎の全回収イベント数 2017年度
FDAセンター毎の全回収製品数 2017年度
FDAによる回収製品数 2012年～2017年
FDAセンター毎の回収 ーすべてのクラスー 2017年
FDAセンター毎のクラスⅠ 回収 2017年
クラスI：死亡または重篤な障害の恐れ
医療機器に関するFDA査察統計
2017年 トップ10 米国外査察数（医療機器）
医療機器 品質システム査察 2011年 ～ 2017年（医療機器）
2010年～2017年 品質システムに関するWarning Letter（医療機器）
2011年～2017年 査察結果
査察による品質システムの指摘 2010年～2017年（サブシステム毎）
2017年度 483 指摘
FDA Form 483発行数：1,106件／2,213 QSIT査察
品質システム規則関連指摘数：3,740件
2014年度～2017年度 483発行数、査察オブザベーション数及び査察数
