サイトマスターファイル 製薬協・APAC(Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations)での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成 2018.12.27 000224441ダウンロード Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it GMP省令改正(2021年)関連 「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用につ... リスクベースドアプローチとは 関連記事一覧 品質リスクマネジメントについて 2019.02.07 GMP省令の改正について 2018.01.13 改正GMP省令新旧対応表配布! 2020.12.02 改正GMP省令(案)新旧比較表 2020.12.25 データインテグリティに対応した手順書とは 2021.06.17 改正GMP省令について 2020.02.16 「製品品質の照査報告書記載例について」 厚生労働省医薬... 2018.12.27 改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求 2021.06.03