薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS) に係る省令及び告示の制定及び改廃について(平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号) 2018.12.23 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS) に係る省令及び告示の制定及び改廃について(平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it GMP施行通知関連, J-GMP関連 医薬におけるバリデーション 原薬GMPのガイドラインとCSV 関連記事一覧 品質リスクマネジメント概念図 2018.12.27 改正GMP省令の要点 2021.07.11 品質マネジメントレビュー手順書 2018.12.27 改正GMP省令で作成すべき手順書 2021.05.13 改正GMP省令新旧対応表配布! 2020.12.02 改正GMP省令 医薬品品質システムの要点 2021.08.05 原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第120... 2018.12.23 「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメント... 2018.12.27