医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号) 2018.12.23 医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 通知関連 原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第1200号) Guidance for Industry Process Validation: General Principles ... 関連記事一覧 どのような企業がFDA査察の対象となるか 2023.09.06 ソフトウェアのカテゴリ分類について 2019.01.14 改正GMP省令とデータインテグリティ責任者 2021.06.16 医薬品と医療機器の相違点について 2019.02.18 EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表 2009.09.01 日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 4章 2021.06.22 FDAによるリモート査察 2021.04.15 改正GMP省令の要点 2021.07.11