Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

FDAガイダンス「医薬品cGMPにおける品質システムからのアプローチ（Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations）」の邦訳版を公開しました。

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お役立ち情報
QMS（手順書）ひな形　医薬品関連
https://ecompliance.jp/qms-alex

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