ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号) 2006.09.01 ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 保存とは 電子文書法とは 関連記事一覧 ハイブリッドシステムの問題点 2021.07.05 GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリ... 2019.01.13 バリデーション指針とは 2021.08.12 CSA(Computer Software Assurance)セミナー 2章(サ... 2021.04.14 規制当局によるER/ES査察の開始 2008.10.23 バックアップとアーカイブの違い 2021.03.19 定期的なデータインテグリティ評価の重要性 2025.02.12 CAPAの7段階 2022.04.13