ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号) 2006.09.01 ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 保存とは 電子文書法とは 関連記事一覧 アクションリミットとアラートレベル 2023.02.03 【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】 2018.12.17 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正... 2018.12.23 根本的原因の究明 2022.03.10 欧米と日本の規制要件の違い 2022.01.23 臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス (製薬... 2007.12.26 FDAがPIC/Sに加盟した理由 2025.04.07 FMEAについて 2019.01.13