ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) 2006.01.13 ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 URSとPQ 厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面... 関連記事一覧 様式はSOPか 2021.02.05 なぜ日本へのFDA GMP査察はなくならないのか 2025.04.04 FDA臨床試験で使用されるコンピュータシステムガイダン... 2024.10.04 GDP:Good Distribution Practiceについて 2019.01.13 品質リスクマネジメント手順書 2018.12.27 GMPの3原則 2023.01.25 Self Inspectionとデータインテグリティに関する規制当... 2019.02.26 【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】 2018.12.17