ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) 2006.01.13 ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 URSとPQ 厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面... 関連記事一覧 原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第120... 2018.12.23 電子生データの留意点 2012.10.03 FTAとは? 2019.01.13 ANNEX 11改定版の考察 2008.09.10 EDCをはじめよう 2010.01.26 規制当局によるER/ES査察の開始 2008.10.23 規制当局が要求する監査について 2019.02.18 根本的原因の重要性とは 2016.12.12