ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) 2006.01.13 ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 URSとPQ 厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面... 関連記事一覧 監査証跡消失の3つのリスク 2025.01.23 品質リスクマネジメントについて 2019.02.07 FDA 510(k)申請審査の厳格化とS/Wの信頼性保証について 2019.01.13 電子生データの取り扱い 2024.12.02 アメリカ薬局方が創設された理由 2024.11.04 臨床評価の重要性 2021.03.08 CSVの本質と役割 2024.12.25 FDAによるリモート査察 2021.04.15