イーコンプライアンスのVOD配信セミナー 一覧表

最新のセミナーを見たいときに、どこでも、何回でも

イーコンプライアンスのVOD配信セミナーは、場所、時間、回数を問いません。

医療機器関連

薬機法

• 医療機器の薬機法入門～ 薬機法の基礎から、初任者が押さえておくべき留意点まで ～ 33,000円(税込)

ISO 13485

• （全16講）医療機器QMS規制セミナー 77,000円(税込)
• 【徹底解説】ISO-13485：2016対応セミナー 22,000円(税込)
• ISO13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠 33,000円(税込)

IVD（体外用診断医療機器：Invitro Diagnotice Device）

• IVDの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイント 33,000円(税込)

MDSAP

• MDSAPセミナー

QMS省令

• 改正QMS省令のポイントと対応方法 33,000円(税込)

• 医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定 33,000円(税込)

設計管理

• 医療機器設計管理セミナー
• 医療機器企業における設計管理・リスクマネジメントセミナー
• 【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー 33,000円（税込）
• ユーザビリティセミナー
• RoHS指令とREACH規則入門 33,000円(税込)

滅菌

• 医薬品包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項 33,000円(税込)
• 最終的に滅菌される医療機器の包装 33,000円(税込)
• 滅菌バリデーションの前に学んでおきたい滅菌の基本 33,000円(税込)
• 【新型コロナウイルス対策で注目される殺菌、消毒・・!!】初心者のための消毒、滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 33,000円(税込)
• 放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント 33,000円(税込)

医療機器ソフトウェア

• 医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法 33,000円(税込)
• 医療機器企業におけるCSV実践セミナー 33,000円(税込)
• DTx（デジタル医療）の最新の技術動向と知財戦略の新たな視点 33,000円(税込)

MDR（欧州医療機器測：Medical Device Regulation）

• 欧州医療機器規則MDRセミナー（概要編） 55,000円(税込)
• 欧州医療機器規則MDRセミナー（PMS・ビジランス編） 33,000円(税込)
• 欧州医療機器規則MDRセミナー（臨床評価編） 33,000円(税込)

医療AI

• 医療AIの国内外の現状および事業化のポイント 33,000円(税込)

製造

• 製造業における現場の品質向上の取り組み 33,000円(税込)

医薬品関連

基礎講座

• 医薬品の探索研究から承認まで 33,000円(税込)
• 医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例 33,000円(税込)
• 統計学 33,000円(税込)
• 医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎 33,000円(税込)
• 日米欧三極比較から見る医薬品グローバル開発のための薬事規制/承認審査 33,000円(税込)
• データインテグリティSOP作成セミナー 55,000円(税込)
• 製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー 55,000円(税込)
• DX（デジタルトランスフォーメーション）を目指した電子情報管理環境の構築 33,000円(税込)

バイオ医薬品

• バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション 33,000円(税込)

GMP

• PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」 55,000円(税込)
• 「管理監督者のGMP教育」／「企業文化」の見直し醸成 33,000円(税込)
• GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ 33,000円(税込)
• 改正GMP省令対応SOP作成セミナー 33,000円(税込)
• EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー 33,000円（税込）
• GMP製造における製造記録の作成とレビューのポイント 33,000円（税込）
• 具体的な事例で学ぶGMP実践はじめに～GMPを簡単に理解する！～ 33,000円（税込）
• 改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例 33,000円（税込）
• GMP/バリデーション入門 33,000円（税込）

治験

• 日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理 33,000円(税込)

ファーマコビジランス（Pharmacovigilance）

• 中国 ・韓国 ・米国 ・欧州 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向 33,000円(税込)

細胞培養

• 1日で学ぶ「細胞培養の基礎と品質管理」～基礎から産業活用動向まで～ 33,000円(税込)

臨床研究法

• わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー 33,000円(税込)

コンパニオン診断薬

• コンパニオン診断薬セミナー

CSV・ER/ES（Compterized System Valiadtion・Electronic Records Electronic Signatures）

CSV

• （全10講）CSVライブ配信セミナー 55,000円(税込)
• 【超入門】コンピュータバリデーション＆ER/ES 33,000円(税込)
• 【中級編】コンピュータバリデーション&ER/ES 33,000円(税込)
• 【超入門】厚労省ERES指針、21 CFR Part 11
• 21 CFR Part 11の動向と最新のワーニングレター解説セミナー
• ERES指針、Part11、Annex11逐条解説
• 現場目線で考える！すぐ活用出来る！コンピュータ化システムバリデーション（CSV）超入門2020 33,000円(税込)

FDA

• FDA査察対応セミナー 33,000円(税込)
• 製薬企業・医療機器企業における FDAが要求するCAPA導入の留意点 33,000円(税込)

自己啓発

• 企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー (1)」 8,800円(税込)
• 企業経営者と経営参謀のための『ドラッカー戦略セミナー（2）』 8,800円(税込)
• 初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』 33,000円(税込)
• ファシリテーション入門－話し合いの質を高める勘所－ 33,000円(税込)
• 今すぐ実践！なるほどヒューマンエラー防止策 33,000円(税込)