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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】

一覧
◆ コンピュータ化システム管理規程
◆ 開発業務及び検証業務における責任体制と役割
◆ 運用管理基準書
◆ システム台帳管理手順書
◆ 品質リスクアセスメント実施手順書
◆ 供給者アセスメントおよび供給者監査手順書
◆ 開発業務、検証業務手順書
◆ システム廃棄手順書
◆ 変更管理手順書
◆ 自己点検実施手順書
◆ システム調査手順書
◆ 回顧的バリデーション実施手順書
◆ 電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
◆ 供給者監査事前調査票
◆ 供給者監査チェックリスト
◆ 品質試験用スプレッドシート管理手順書


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