【邦訳版】21 CFR Part 820 Quality System Regulation(QSR) 2022.10.15 21_CFR_820_QSR_Jダウンロード 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA QSR(21 CFR Part 820)関連 FDA CSAドラフトガイダンス(対訳付) QSRからQMSRへ 関連記事一覧 パート820 - 品質システム規則(QSR) (邦訳版) 2019.02.20 3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット 2020.09.03 2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA 2020.09.03 2 QSR関係(概論編) 医療機器品質保証の国際調和 2020.09.03 9 QSR関係(製造管理編) 付帯サービス 2020.09.03 3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメン... 2020.09.03 8 QSR関係(製造管理編) 据付 2020.09.03 5 QSR関係20150618 リソースプロセス 2020.09.03