【邦訳版】21 CFR Part 820 Quality System Regulation(QSR) 2022.10.15 21_CFR_820_QSR_Jダウンロード 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA QSR(21 CFR Part 820)関連 FDA CSAドラフトガイダンス(対訳付) QSRからQMSRへ 関連記事一覧 5 QSR関係(製造管理編) 包装・ラベル 2020.09.03 1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計 2020.09.03 パート820 - 品質システム規則(QSR) (邦訳版) 2019.02.20 FDA QSRとISO-13485:2016の比較 2019.02.11 9 QSR関係20150618 設計管理 2021.08.05 8 QSR関係(製造管理編) 据付 2020.09.03 3 QSR関係(CAPA編) QSRの要求事項 2020.09.03 7 QSR関係(設計管理編) 設計バリデーション 2020.09.03