滅菌の基本知識
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【セミナービデオ】 【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー
滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても重要となります。本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点を分かりやすく解説いたします。また医薬品包装の最上位の滅菌を行う場合の滅菌条件の設定、管理のための科学的...
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QMS(手順書)ひな形 医薬品関連