治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法

改正GMP省令により追加になった責任者

2021.05.28

CSA（Computer Software Assurance）セミナー 4章（サ...

2021.04.14

データインテグリティはセキュリティと監査証跡で十分か

2023.03.20

品質リスクマネジメントとは

2019.11.18

Form FDA 483について

2016.07.25

品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正（...

2022.03.01

機能仕様書について

2017.07.24

GMP規制の歴史的発展とFDA査察

2024.10.29