EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 バリデーションをすればベリフィケーションは不要か 2022.01.20 FDA対応工程設計の要点 2019.06.02 5 QSR関係(製造管理編) 包装・ラベル 2020.09.03 リスクマネジメントファイル(RMF)とは何か 2025.06.30 資源の運用管理(その1) 2018.07.07 ユーザビリティエンジニアリングの適用範囲 2024.01.23 世界一わかりやすいMDRセミナー【第6講】用語の定義 2020.07.23 ISO 14971:2019改定点(その2) 2019.12.09