EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 1 QSR関係(設計管理編) 設計管理概要 2020.09.03 CSA(Computer Software Assurance)セミナー 1章(サ... 2021.04.14 日本国内で医療機器を製造・販売するためには(外国医... 2019.01.04 ISO 14971:2019改定点(その1) 2019.11.29 3 QSR関係(概論編) 21 CFR 820 QSR概要 2020.09.03 監査はなぜ必要か 2023.07.10 GMPが作られた理由 2024.10.09 力量表とトレーニングニーズ 2023.08.21