EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ~... 2021.08.21 【医療機器企業リスクマネジメント】ISO 14971:2019改... 2019.11.25 出荷判定のあり方について 2021.08.23 リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式 2020.01.20 4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス 2020.09.03 3 QSR関係(CAPA編) QSRの要求事項 2020.09.03 医療機器産業参入セミナー 2019.08.04 世界一わかりやすいMDRセミナー【第13講】技術文書 2020.07.23